RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
西比曼生物科技集团公司(纳斯达克股票代码:CBMG,以下简称:西比曼)宣布同种异体脂肪来源的间充质祖细胞细胞(haMPC)AlloJoin®治疗膝关节骨性关节炎(KOA)已获批为中国首个用于II期临床试验的干细胞KOA药物。
经过对西比曼的AlloJoin®KOA申请作出60天优先审查,CBMG的IND申请已成为国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)批准自该法规发布以来第一个获得二期KOA临床试验干细胞药物的申请。
首席执行官Tony(Bizuo)Liu表示:“我们对这一前所未有的里程碑感到高兴。我们专有的AlloJoin®产品的I期试验证明了预防软骨退化的良好安全性和早期疗效,CDE的这一新批准使我们更接近于帮助解决中国5700万KOA患者未满足的医疗需求。”
英文来源:Biospace