西比曼自體脂肪祖細胞技術(ReJoinTM)治療退行性骨關節炎(KOA)獲二期實驗批准

Cellular Biomedicine Group's AlloJoin® Therapy for Knee Osteoarthritis (KOA) Becomes the First Stem Cell Drug Application Approved in China for Phase II Clinical Trials,西比曼自体脂肪祖细胞技术(ReJoinTM)治疗退行性骨关节炎(KOA)获二期实验批准
發佈于: 1 月 17, 2019
編輯: Amy Liu

西比曼生物科技集團公司(納斯達克股票代碼:CBMG,以下簡稱:西比曼)宣佈同種異體脂肪來源的間充質祖細胞細胞(haMPC)AlloJoin®治療膝關節骨性關節炎(KOA)已獲批為中國首個用於II期臨床試驗的幹細胞KOA藥物。

經過對西比曼的AlloJoin®KOA申請作出60天優先審查,CBMG的IND申請已成為國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心(CDE)批准自該法規發佈以來第一個獲得二期KOA臨床試驗幹細胞藥物的申請。

首席執行官Tony(Bizuo)Liu表示:“我們對這一前所未有的里程碑感到高興。我們專有的AlloJoin®產品的I期試驗證明了預防軟骨退化的良好安全性和早期療效,CDE的這一新批准使我們更接近於幫助解決中國5700萬KOA患者未滿足的醫療需求。”

英文來源:Biospace

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