RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
商业生物技术公司Ironwood Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码:IRWD)今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准LINZESS®(利那洛肽)用于在中国治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)。Ironwood预计将在2019年下半年与其在中国的合作伙伴阿斯利康合作推出这种药物。
利那洛肽是一种鸟苷酸环化酶激动剂,目前已在美国和其他30多个国家批准并可用于治疗患有IBS-C或慢性特发性便秘(CIC)的成人患者。
Tom McCourt将在Ironwood计划分离成两家公司后担任总裁,他评论说:“中国监管部门批准是将利那洛肽带给全世界许多国家数百万患有IBS-C的成年患者的又一重要步骤。在中国,大约有1400万成年患者患有IBS-C,利那洛肽的获批为治疗IBS-C相关的一些令人烦恼的反复出现的腹部和便秘症状提供了新的选择。”
来自中国III期试验的数据表明,与安慰剂治疗组的患者相比,使用利那洛肽治疗的患者在共同主要终点方面显示出统计学上明显的改善。阿斯利康和Ironwood共同负责利那洛肽在中国的开发和商业化,阿斯利康主要负责中国当地的运营执行。
Ironwood是一家商业生物技术公司,致力于创造能够为患者带来改变的药物,为股东创造价值,并为我们充满激情的团队赋权。该公司发现、开发并正在商业化利那洛肽。
英文来源:Biospace