Ironwood Pharmaceuticals: 治療便秘型腸易激綜合征新藥利那洛肽在中國正式獲批

Ironwood Pharmaceuticals Announces Approval of LINZESS® (linaclotide) in China for the Treatment of Adults with IBS-C,Ironwood Pharmaceuticals: 治疗便秘型肠易激综合征新药利那洛肽在中国正式获批
發佈于: 1 月 15, 2019
編輯: Amy Liu

商業生物技術公司Ironwood Pharmaceuticals, Inc.(納斯達克股票代碼:IRWD)今天宣佈,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准LINZESS®(利那洛肽)用於在中國治療成人便秘型腸易激綜合征(IBS-C)。Ironwood預計將在2019年下半年與其在中國的合作夥伴阿斯利康合作推出這種藥物。

利那洛肽是一種鳥苷酸環化酶激動劑,目前已在美國和其他30多個國家批准並可用於治療患有IBS-C或慢性特發性便秘(CIC)的成人患者。

Tom McCourt將在Ironwood計劃分離成兩家公司後擔任總裁,他評論說:“中國監管部門批准是將利那洛肽帶給全世界許多國家數百萬患有IBS-C的成年患者的又一重要步驟。在中國,大約有1400萬成年患者患有IBS-C,利那洛肽的獲批為治療IBS-C相關的一些令人煩惱的反復出現的腹部和便秘症狀提供了新的選擇。”

來自中國III期試驗的數據表明,與安慰劑治療組的患者相比,使用利那洛肽治療的患者在共同主要終點方面顯示出統計學上明顯的改善。阿斯利康和Ironwood共同負責利那洛肽在中國的開發和商業化,阿斯利康主要負責中國當地的運營執行。

Ironwood是一家商業生物技術公司,致力於創造能夠為患者帶來改變的藥物,為股東創造價值,並為我們充滿激情的團隊賦權。該公司發現、開發並正在商業化利那洛肽。

英文來源:Biospace

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