中国发布了新规则草案，规范了高风险细胞和分子疗法的初步临床试验批准，对不遵守这些政策的个人和机构规定予以罚款和刑事处罚。 继去年的基因编辑技术（CRISPR）丑闻之后，基因编辑和基因转移在新规则中占据突出地位。 新法规创建了一个双层系统，可区分高风险技术和低风险技术。 临床试验申请最初将由省当局审查。 高风险技术将被送到国家卫生委员会进行最终审查，所有这些中国临床试验审查须在60天内完成。
英文来源：China Biotoday
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