科济生物医药（上海）有限公司（科济生物，CARsgen Therapeutics）是一家致力于开发癌症嵌合抗原受体T细胞疗法的临床阶段公司，今天宣布其主要候选药物CT053 全人抗 BCMA 自体 CAR T 细胞注射液用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的临床试验申请已通过了国家药品监督管理局临床试验许可。
科济生物董事长、首席执行官兼首席科学官李宗海博士表示：“在2018年12月份的美国血液学年会上,我们的合作医生江松福教授报告了 CT053 全人抗 BCMA CAR T 细胞治疗多发性骨髓瘤患者具有十分令人鼓舞的安全性和有效性。此次获得国家药监局的临床试验许可意义非凡。据 JAMA ONCOLOGY 报道，2016年大概有13万新发的多发性骨髓瘤病例，意味着从1990年到2016年其发病率提高了126% 。尽管已有一些新的治疗手段，多发性骨髓瘤仍然是难以治愈的，仍需要更加先进有效的治疗手段。我们热切期待 CT053 CAR-BCMA T 细胞的临床开发能够挽救、造福更多的晚期多发性骨髓瘤患者。作为该 CT053 研发计划的一部分，我们将于2019年向美国 FDA 递交临床试验申请”。
科济生物是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，致力于CAR-T疗法的开发和商业化，以满足未满足的医疗需求。该公司与中国的顶级医院合作，推出了几项人体研究，如用于治疗肝细胞癌和鳞状细胞癌的CAR-GPC3-T，用于治疗多形性胶质母细胞瘤的CAR-EGFR / EGFRvIII-T和治疗胃癌和胰腺癌等疾病的临床研究。
英文来源：Biospace
