科濟生物醫藥（上海）有限公司（科濟生物，CARsgen Therapeutics）是一家致力於開發癌癥嵌合抗原受體T細胞療法的臨床階段公司，今天宣布其主要候選藥物CT053 全人抗 BCMA 自體 CAR T 細胞註射液用於治療復發難治多發性骨髓瘤的臨床試驗申請已通過了國家藥品監督管理局臨床試驗許可。
科濟生物董事長、首席執行官兼首席科學官李宗海博士表示：“在2018年12月份的美國血液學年會上,我們的合作醫生江松福教授報告了 CT053 全人抗 BCMA CAR T 細胞治療多發性骨髓瘤患者具有十分令人鼓舞的安全性和有效性。此次獲得國家藥監局的臨床試驗許可意義非凡。據 JAMA ONCOLOGY 報道，2016年大概有13萬新發的多發性骨髓瘤病例，意味著從1990年到2016年其發病率提高了126% 。盡管已有一些新的治療手段，多發性骨髓瘤仍然是難以治愈的，仍需要更加先進有效的治療手段。我們熱切期待 CT053 CAR-BCMA T 細胞的臨床開發能夠挽救、造福更多的晚期多發性骨髓瘤患者。作為該 CT053 研發計劃的一部分，我們將於2019年向美國 FDA 遞交臨床試驗申請”。
科濟生物是一家臨床階段免疫腫瘤學公司，致力於CAR-T療法的開發和商業化，以滿足未滿足的醫療需求。該公司與中國的頂級醫院合作，推出了幾項人體研究，如用於治療肝細胞癌和鱗狀細胞癌的CAR-GPC3-T，用於治療多形性膠質母細胞瘤的CAR-EGFR / EGFRvIII-T和治療胃癌和胰腺癌等疾病的臨床研究。
英文來源：Biospace
