
RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
BioAtla ®, LLC是一家专注开发条件性激活 (CAB) 蛋白质疗法的临床阶段全球性生物科技公司,该公司宣布子公司Himalaya Therapeutics SEZC获得 BioAtla 独家授权,面向中国大陆、香港、澳门和台湾地区市场开发和商业化几种特定的差异化候选产品。
Himalaya Therapeutics 的产品组合包括两种 CAB 候选药物:AXL靶向抗体-药物偶联物 (CAB-AXL-ADC) 和 ROR2 靶向抗体-药物偶联物 (CAB-ROR2-ADC)。两种药物目前均处于 BioAtla 在美国进行的 1/2 期临床研究阶段。此外,Himalaya Therapeutics 还将从 BioAtla 近期宣布的与百济神州 (BeiGene, Ltd.) 就 CAB CTLA-4 抗体 BA3071 的开发、生产和商业化达成的全球联合开发和合作协议中分获产品在大中华区的潜在收益。Himalaya 同时将支持 BioAtla 在大中华区的全球临床实验工作。
Himalaya Therapeutics 总经理 Carolyn Short 表示:“我们相信,Himalaya直接面向大中华区的产品开发和商业相关活动将为 BioAtla 和 Himalaya 在全球第二大医药市场创造最大的战略机遇。”
BioAtla 总裁 Scott Smith表示:“在中国获得临床开发能力可以加快 BioAtla 产品组合在全球的开发和商业化潜能。”
中国近期对药品开发监管程序进行了全面改革,改革后的监管程序更贴近美国监管程序,并扩大了两国用于监管目的临床数据使用范围。条件性激活生物制剂 (CAB) 是使用 BioAtla 专有的蛋白质发现、进化和表达技术而生产的蛋白产品。这些蛋白包括单克隆抗体、酶和其它蛋白质,其功能取决于细胞内外微观生理条件的变化(例如pH 水平、氧化、温度、压力、某些离子的存在、疏水性及其组合)。
英文来源:Biospace