中国复宏汉霖的首个国产曲妥珠单抗获欧盟上市申请受理

Henlius
发布于: 6 月 21, 2019
编辑: Amy Liu

复星医药的生物仿制药/创新生物制剂子公司复宏汉霖报告称,欧洲药品管理局(EMA)已受理其赫赛汀(曲妥珠单抗)生物仿制药HLX02的上市申请。该公司表示,HLX02是中国首个实现这一里程碑的生物仿制药,也是首个在中国开发的曲妥珠单抗生物仿制药。该候选药物用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌,以及未经治疗的HER2阳性的转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌。复宏汉霖已向Accord Healthcare授予HLX02的欧洲许可授权。

英文来源:China Biotoday

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