中國複宏漢霖的首個國產曲妥珠單抗獲歐盟上市申請受理

Henlius
發佈于: 6 月 21, 2019
編輯: Amy Liu

複星醫藥的生物仿製藥/創新生物製劑子公司複宏漢霖報告稱,歐洲藥品管理局(EMA)已受理其赫賽汀(曲妥珠單抗)生物仿製藥HLX02的上市申請。該公司表示,HLX02是中國首個實現這一里程碑的生物仿製藥,也是首個在中國開發的曲妥珠單抗生物仿製藥。該候選藥物用於治療HER2陽性的早期乳腺癌、HER2陽性的轉移性乳腺癌,以及未經治療的HER2陽性的轉移性胃癌或胃/食管交界處腺癌。複宏漢霖已向Accord Healthcare授予HLX02的歐洲許可授權。

英文來源:China Biotoday

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