阿斯利康和默克拟提交Lynparza治疗胰腺癌的监管批准

AstraZeneca and Merck to Seek Regulatory Approval for Lynparza in Pancreatic Cancer,阿斯利康和默克拟提交Lynparza治疗胰腺癌的监管批准
发布于: 6 月 3, 2019
编辑: Amy Liu

今年2月,总部位于英国的阿斯利康及其发展合作伙伴默克公司首次宣布,Lynparza在第三阶段POLO试验中达到了终点。数据显示,接受Lynparza治疗的患者在无进展生存期(PFS)中显示出统计学意义和临床意义上的改善。在周末举行的美国肿瘤学临床学会(ASCO)上,两家公司发布了更多数据,显示数据的稳健性。与安慰剂相比,Lynparza将疾病进展的风险降低了47%。Lynparza治疗患者的中位PFS为7.4个月,而安慰剂组为3.8个月。

阿斯利康美国肿瘤学业务部负责人Nataf表示,这是PARP抑制剂首次在种系BRCA突变的转移性胰腺癌中发挥作用。Lynparza可以为那些被诊断出患有最严重癌症的患者带来希望。POLO试验结果显示,服用PARP抑制剂的患者在六个月时的进展率是安慰剂组的两倍多。

Nataf补充说,POLO试验结果进一步证明了Lynparza可以在多种BRCA突变肿瘤类型中带来临床益处。

胰腺癌的早期诊断很困难,通常没有症状,直到确诊时为时已晚。大约80%的患者被诊断为转移期胰腺癌。

根据该试验的结果,阿斯利康和默克正在寻求获得Lynparza的监管批准。Lynparza已显示出对抗BRCA基因突变的功效。虽然Lynparza尚未获得治疗gBRCAm胰腺癌的批准,但Lynparza已被批准用于BRCAm晚期卵巢癌的一线维持治疗,以及之前接受过化疗治疗的种系BRCAm HER2阴性转移性乳腺癌。

英文来源:Biospace

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