阿斯利康和默克擬提交Lynparza治療胰腺癌的監管批准

AstraZeneca and Merck to Seek Regulatory Approval for Lynparza in Pancreatic Cancer,阿斯利康和默克拟提交Lynparza治疗胰腺癌的监管批准
發佈于: 6 月 3, 2019
編輯: Amy Liu

今年2月,總部位於英國的阿斯利康及其發展合作夥伴默克公司首次宣佈,Lynparza在第三階段POLO試驗中達到了終點。數據顯示,接受Lynparza治療的患者在無進展生存期(PFS)中顯示出統計學意義和臨床意義上的改善。在週末舉行的美國腫瘤學臨床學會(ASCO)上,兩家公司發佈了更多數據,顯示數據的穩健性。與安慰劑相比,Lynparza將疾病進展的風險降低了47%。Lynparza治療患者的中位PFS為7.4個月,而安慰劑組為3.8個月。

阿斯利康美國腫瘤學業務部負責人Nataf表示,這是PARP抑制劑首次在種系BRCA突變的轉移性胰腺癌中發揮作用。Lynparza可以為那些被診斷出患有最嚴重癌症的患者帶來希望。POLO試驗結果顯示,服用PARP抑制劑的患者在六個月時的進展率是安慰劑組的兩倍多。

Nataf補充說,POLO試驗結果進一步證明了Lynparza可以在多種BRCA突變腫瘤類型中帶來臨床益處。

胰腺癌的早期診斷很困難,通常沒有症狀,直到確診時為時已晚。大約80%的患者被診斷為轉移期胰腺癌。

根據該試驗的結果,阿斯利康和默克正在尋求獲得Lynparza的監管批准。Lynparza已顯示出對抗BRCA基因突變的功效。雖然Lynparza尚未獲得治療gBRCAm胰腺癌的批准,但Lynparza已被批准用於BRCAm晚期卵巢癌的一線維持治療,以及之前接受過化療治療的種系BRCAm HER2陰性轉移性乳腺癌。

英文來源:Biospace

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