RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司，位于加拿大温哥华，专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
众所周知的是，美国的医疗成本全球居首，每人每年的处方药平均支出约为1200美元。如何降低医疗成本，这是美国民主党和共和党的领导人都非常关注的问题。最近，特朗普政府就提出改革药品进口制度的建议，其中包括从加拿大进口更为廉价的药品。
美国政府不对药品价格进行直接管制，因此只要市场能够承受，美国的制药商有权自主定价。不过，其他很多国家采取的是不同的药价管理政策。比如在加拿大，联邦机构会根据7个工业化国家的比价确定专利药的价格上限。不过，仿制药价格不设限，因此价格往往高于美国。
海外药品销往美国必须首先获得美国食品药品监管局（FDA）的批准，以确定其安全性和有效性，同时药品的生产设施也必须通过FDA的检查。其他国家销售的药品——哪怕是跟美国市场销售的药完全相同——未经FDA批准便被视为非法药。
该计划将启用《联邦食品、药品和化妆品法案》第804节，即授权美国卫生和公共服务部（HHS）部长放行从加拿大进口未经FDA批准的药品，只要部长保证该计划不会危及公众健康并且能够大幅降低消费者的成本。
进口药品将是FDA确认的安全有效的药品的加拿大版本。美国各州、批发商和药剂师可以向美国卫生和公共服务部提交药品进口计划，后者将负责确保药品的生产符合FDA的标准。由于进口药物依赖于加拿大的监管体系，美国部分制药业高管担心，这一提议或置美国患者于风险之中。
对于各州、批发商和药剂师来说，该计划将不适用于诸如生物制剂等高价药。目前法律禁止这些药品（包括胰岛素）的进口。按照政府计划提供的第二条路径，美国制药公司可以将公司药品（包括生物制剂）的海外版本——但价格更低——引入美国市场。不过，这条路径的实施取决于制药商，而制药商缺乏这么做的财务动机。
计划实施后，不仅患者将获得来自加拿大的廉价药品，同时还将加大美国制药商的竞争压力，从而可能迫使这些公司降低药价。
加拿大的药品市场要远远小于美国。很多人因此担心，美国的进口计划可能导致国内药品供给出现紧缺。8月初，加拿大卫生部报告逾1800起售药商无法满足需求的事件。
政府将首先发布计划的建议稿，然后会准备1个月或更长的时间进行公众咨询，最后完成终稿。此后，美国各州和售药商预计将提出试点计划，政府进行核准。
