RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
衆所周知的是，美國的醫療成本全球居首，每人每年的處方藥平均支出約爲1200美元。如何降低醫療成本，這是美國民主黨和共和黨的領導人都非常關注的問題。最近，特朗普政府就提出改革藥品進口制度的建議，其中包括從加拿大進口更爲廉價的藥品。
美國政府不對藥品價格進行直接管制，因此只要市場能够承受，美國的製藥商有權自主定價。不過，其他很多國家采取的是不同的藥價管理政策。比如在加拿大，聯邦機構會根據7個工業化國家的比價確定專利藥的價格上限。不過，仿製藥價格不設限，因此價格往往高于美國。
海外藥品銷往美國必須首先獲得美國食品藥品監管局（FDA）的批准，以確定其安全性和有效性，同時藥品的生産設施也必須通過FDA的檢查。其他國家銷售的藥品——哪怕是跟美國市場銷售的藥完全相同——未經FDA批准便被視爲非法藥。
該計劃將啓用《聯邦食品、藥品和化妝品法案》第804節，即授權美國衛生和公共服務部（HHS）部長放行從加拿大進口未經FDA批准的藥品，只要部長保證該計劃不會危及公衆健康幷且能够大幅降低消費者的成本。
進口藥品將是FDA確認的安全有效的藥品的加拿大版本。美國各州、批發商和藥劑師可以向美國衛生和公共服務部提交藥品進口計劃，後者將負責確保藥品的生産符合FDA的標準。由于進口藥物依賴于加拿大的監管體系，美國部分製藥業高管擔心，這一提議或置美國患者于風險之中。
對于各州、批發商和藥劑師來說，該計劃將不適用于諸如生物製劑等高價藥。目前法律禁止這些藥品（包括胰島素）的進口。按照政府計劃提供的第二條路徑，美國製藥公司可以將公司藥品（包括生物製劑）的海外版本——但價格更低——引入美國市場。不過，這條路徑的實施取决于製藥商，而製藥商缺乏這麽做的財務動機。
計劃實施後，不僅患者將獲得來自加拿大的廉價藥品，同時還將加大美國製藥商的競爭壓力，從而可能迫使這些公司降低藥價。
加拿大的藥品市場要遠遠小于美國。很多人因此擔心，美國的進口計劃可能導致國內藥品供給出現緊缺。8月初，加拿大衛生部報告逾1800起售藥商無法滿足需求的事件。
政府將首先發布計劃的建議稿，然後會準備1個月或更長的時間進行公衆諮詢，最後完成終稿。此後，美國各州和售藥商預計將提出試點計劃，政府進行核准。
