Deciphera晚期GIST的关键三期临床研究INVICTUS获得积极结果

Deciphera Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：DCPH）是一家专注于解决肿瘤耐药性关键机制的临床阶段生物制药公司，今天公布了Ripretinib作为一种广谱KIT及PDGFRα抑制剂用于治疗四线及四线以上胃肠道间质瘤(GIST)患者的关键三期临床研究INVICTUS获得积极结果。 Fox Chase癌症中心Margaret von Mehren博士表示：“对于那些已经接受过标准治疗失败的晚期GIST患者来说，他们急需新的治疗手段来控制疾病的进展。此项随机、安慰剂对照的三期临床研究的结果非常令人赞叹，显示了Ripretinib可以显著改善既往经过多线治疗的GIST患者的PFS，特别值得注意的还有该项研究中观察到的显著的总生存获益。” INVICTUS三期临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心研究，共入组129例患者，旨在评估Ripretinib在晚期GIST患者中的安全性，耐受性和疗效，这些患者既往至少接受过包括伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼在内的治疗方案。该研究中，相比安慰剂，Ripretinib在总生存期（OS）这一次要研究终点也显示出有临床意义的改善。 Deciphera总裁兼首席执行官Hoerter表示：“今天是我们践行提供创新癌症治疗药物这一使命的重要里程碑。在此，我代表Deciphera全体成员，感谢参与INVICTUS研究的患者和医护人员。INVICTUS研究的数据使我们更加坚信，Ripretinib有可能改变GIST的治疗现状。” 根据INVICTUS研究的阳性数据，Deciphera公司预计将在2020年第一季度向美国FDA提交Ripretinib的新药上市申请（NDA），用于治疗既往已接受伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST患者。 英文来源：Biospace

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