Deciphera晚期GIST的關鍵三期臨床研究INVICTUS獲得積極結果

Deciphera Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克股票代碼：DCPH）是一家專注於解決腫瘤耐藥性關鍵機制的臨床階段生物製藥公司，今天公佈了Ripretinib作為一種廣譜KIT及PDGFRα抑制劑用於治療四線及四線以上胃腸道間質瘤(GIST)患者的關鍵三期臨床研究INVICTUS獲得積極結果。 Fox Chase癌症中心Margaret von Mehren博士表示：“對於那些已經接受過標準治療失敗的晚期GIST患者來說，他們急需新的治療手段來控制疾病的進展。此項隨機、安慰劑對照的三期臨床研究的結果非常令人讚歎，顯示了Ripretinib可以顯著改善既往經過多線治療的GIST患者的PFS，特別值得注意的還有該項研究中觀察到的顯著的總生存獲益。” INVICTUS三期臨床研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心研究，共入組129例患者，旨在評估Ripretinib在晚期GIST患者中的安全性，耐受性和療效，這些患者既往至少接受過包括伊馬替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼在內的治療方案。該研究中，相比安慰劑，Ripretinib在總生存期（OS）這一次要研究終點也顯示出有臨床意義的改善。 Deciphera總裁兼首席執行官Hoerter表示：“今天是我們踐行提供創新癌症治療藥物這一使命的重要里程碑。在此，我代表Deciphera全體成員，感謝參與INVICTUS研究的患者和醫護人員。INVICTUS研究的數據使我們更加堅信，Ripretinib有可能改變GIST的治療現狀。” 根據INVICTUS研究的陽性數據，Deciphera公司預計將在2020年第一季度向美國FDA提交Ripretinib的新藥上市申請（NDA），用於治療既往已接受伊馬替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治療的晚期GIST患者。英文來源：Biospace