美国食品药品监督管理局(FDA)批准将Pretomanid片剂与bedaquiline和利奈唑胺一起用于治疗特定类型的高度耐治疗的肺结核（TB）。 FDA首席副专员Amy Abernethy博士说：“抗菌素耐药性感染威胁是我们作为一家公共卫生机构面临的主要挑战。导致结核病的细菌可以对治疗它的抗生素产生抗药性。我们希望我们继续看到更多用于治疗严重或危及生命的感染的抗菌药物开发。” Pretomanid与bedaquiline和利奈唑胺组合被批准用于治疗具有广泛耐药性、治疗不耐受或无反应性的多药耐药性肺TB的成年患者和特定人群。由于对可用疗法的抗药性，耐多药结核病和广泛耐药性结核病难以治疗。根据世界卫生组织的数据，2016年全世界估计有多达490,000例新的耐多药结核病例，其中耐药性较强的结核病病例较少。 在109名患有广泛耐药、治疗不耐受或无反应性多药耐药肺结核（肺部）的患者中进行了一起口服bedaquiline、利奈唑胺和Pretomanid的安全性和有效性研究。在治疗结束后6个月，接受评估的107名患者中，95名（89%）成功，这大幅超过了广泛耐药结核病治疗的历史成功率。 Pretomanid是第二种通过抗菌和抗真菌药物有限人口途径（Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs， LPAD）批准的药物，旨在促进抗菌和抗真菌药物的开发和批准，以在需求未满足的有限患者群体中治疗严重或危及生命的感染。LPAD途径下的批准可以进行简化的临床开发计划。这些程序可能涉及更小、更短或更少的临床试验。 英文来源：Biospace
