美國食品藥品監督管理局(FDA)批准將Pretomanid片劑與bedaquiline和利奈唑胺一起用於治療特定類型的高度耐治療的肺結核（TB）。 FDA首席副專員Amy Abernethy博士說：“抗菌素耐藥性感染威脅是我們作為一家公共衛生機構面臨的主要挑戰。導致結核病的細菌可以對治療它的抗生素產生抗藥性。我們希望我們繼續看到更多用於治療嚴重或危及生命的感染的抗菌藥物開發。” Pretomanid與bedaquiline和利奈唑胺組合被批准用於治療具有廣泛耐藥性、治療不耐受或無反應性的多藥耐藥性肺TB的成年患者和特定人群。由於對可用療法的抗藥性，耐多藥結核病和廣泛耐藥性結核病難以治療。根據世界衛生組織的數據，2016年全世界估計有多達490,000例新的耐多藥結核病例，其中耐藥性較強的結核病病例較少。 在109名患有廣泛耐藥、治療不耐受或無反應性多藥耐藥肺結核（肺部）的患者中進行了一起口服bedaquiline、利奈唑胺和Pretomanid的安全性和有效性研究。在治療結束後6個月，接受評估的107名患者中，95名（89%）成功，這大幅超過了廣泛耐藥結核病治療的歷史成功率。 Pretomanid是第二種通過抗菌和抗真菌藥物有限人口途徑（Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs， LPAD）批准的藥物，旨在促進抗菌和抗真菌藥物的開發和批准，以在需求未滿足的有限患者群體中治療嚴重或危及生命的感染。LPAD途徑下的批准可以進行簡化的臨床開發計劃。這些程序可能涉及更小、更短或更少的臨床試驗。 英文來源：Biospace
