诺华公司首席执行官承诺加快数据完整性披露

诺华公司首席执行官Vas Narasimhan面临着涉及210万美元基因疗法Zolgensma的数据操纵问题。Vas Narasimhan周一承诺，如果未来数据完整性出现可信的问题，他们将迅速告诉监管机构。 诺华公司表示，在5月份获得世界上最昂贵的药物Zolgensma的批准之前，它已向美国食品药品管理局提交了已知的Zolgensma数据差异，但在完成内部调查之前，直到推迟到6月28日才通知监管机构。 尽管美国食品药品监督管理局已经认定Zolgensma是安全有效的并且应该留在市场上，但美国药品监管机构对诺华公司的披露时间表示质疑。美国参议员还要求这位瑞士制药商解释为什么花了这么长时间才通知该机构。 美国食品药品监督管理局表示，诺华可能面临民事或刑事处罚。Zolgensma用于治疗脊髓性肌萎缩症，这是婴儿死亡的主要遗传原因。 诺华表示，它已在8月23日向FDA提供了“详细解释”，说明该公司对数据操纵的调查，并回答了监管机构关于该公司为何要等到6月底才进行披露的问题。 英文来源：CNBC

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