医疗保健新闻精选——JanOne获得许可证,梯瓦与美国司法部会谈,Seattle Genetics获得Adcetris药物批准  

医疗保健新闻精选——JanOne获得许可证,梯瓦与美国司法部会谈,Seattle Genetics获得Adcetris药物批准
发布于: 11 月 25, 2019
编辑: Amy Liu

JanOne获得动脉疾病治疗许可

JanOne(JAN + 79.2%)在宣布其TV1001SR获得治疗外周动脉疾病的许可协议后,股价飙升。

JAN表示,与LSU Health Shreveport,UAB Research Foundation和TheraVasc的交易为TV1001SR提供了全球独家许可,并提供了与持续释放亚硝酸钠有关的30项专利和其他知识产权。

该公司认为TV1001SR将是针对外周血管疾病(PAD)患者的开创性治疗方法。PAD目前尚无有效的单药治疗方法,影响全球2亿多人,其中美国有850万名患者。

梯瓦与美国司法部会谈

彭博社报道称,梯瓦制药(TEVA + 6.5%)在早盘交易中上涨,此前彭博社有报道称,梯瓦制药已与美国司法部就解决公司涉嫌操纵价格的刑事反托拉斯调查进行了会谈。

彭博社报道,印度仿制药巨头Sun Pharmaceutical的一个部门也已经在与联邦检察官进行谈判。

该报告称,已讨论的可能结果包括把起诉协议延期。在协议中,两家公司将承认某些指控,但将免受起诉,以换取调查合作并支付罚款。

检察官一直在调查有关仿制药品制造商串谋抬高某些广泛使用的药品价格超过五年的指控,并在今年多次暗示可能即将提出指控。

Seattle Genetics在加拿大获得药物批准

Seattle Genetics(NASDAQ:SGEN)宣布加拿大卫生部已批准补充新药申请,从而扩大了Adcetris联合CHP化疗的使用,以治疗先前未治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤,外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的成年患者。

该批准是基于将Adcetris加CHP与CHOP进行比较的Echelon-2 3期临床试验的积极结果。加拿大卫生部为提交的文件指定了优先审查资质。

Adcetris与CHP化疗联用取得加拿大卫生部批准,这代表了几十年来加拿大PTCL患者的第一个重大进展。

True Leaf获得医用大麻生产许可证

True Leaf Brands(OTCQX:TRLFF)的子公司宣布已获得加拿大卫生部的许可,可以种植、加工和销售用于医用途的大麻。

该许可证适用于True Leaf位于卑诗省的设施。该许可证允许立即生产替代性大麻产品,例如可食用的、外用的和胶囊的大麻。

FDA受理Intercept的奥贝胆酸新药申请;盘前股价上涨5%

在优先审查状态下,FDA已受理Intercept Pharmaceuticals(NASDAQ:ICPT)的奥贝胆酸(OCA)新药申请,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化。

FDA在NDA备案受理函中还表示,它目前计划召开咨询委员会会议,讨论该申请。

Intercept股价在盘前上涨5%。

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