醫療保健新聞精選——JanOne獲得許可證,梯瓦與美國司法部會談,Seattle Genetics獲得Adcetris藥物批准

医疗保健新闻精选——JanOne获得许可证,梯瓦与美国司法部会谈,Seattle Genetics获得Adcetris药物批准
發佈于: 11 月 25, 2019
編輯: Amy Liu

JanOne獲得動脈疾病治療許可

JanOne(JAN + 79.2%)在宣佈其TV1001SR獲得治療外周動脈疾病的許可協議後,股價飆升。

JAN表示,與LSU Health Shreveport,UAB Research Foundation和TheraVasc的交易為TV1001SR提供了全球獨家許可,並提供了與持續釋放亞硝酸鈉有關的30項專利和其他知識產權。

該公司認為TV1001SR將是針對外周血管疾病(PAD)患者的開創性治療方法。PAD目前尚無有效的單藥治療方法,影響全球2億多人,其中美國有850萬名患者。

梯瓦與美國司法部會談

彭博社報道稱,梯瓦製藥(TEVA + 6.5%)在早盤交易中上漲,此前彭博社有報道稱,梯瓦製藥已與美國司法部就解決公司涉嫌操縱價格的刑事反托拉斯調查進行了會談。

彭博社報道,印度仿製藥巨頭Sun Pharmaceutical的一個部門也已經在與聯邦檢察官進行談判。

該報告稱,已討論的可能結果包括把起訴協議延期。在協議中,兩家公司將承認某些指控,但將免受起訴,以換取調查合作並支付罰款。

檢察官一直在調查有關仿製藥品製造商串謀抬高某些廣泛使用的藥品價格超過五年的指控,並在今年多次暗示可能即將提出指控。

Seattle Genetics在加拿大獲得藥物批准

Seattle Genetics(NASDAQ:SGEN)宣佈加拿大衛生部已批准補充新藥申請,從而擴大了Adcetris聯合CHP化療的使用,以治療先前未治療的系統性間變性大細胞淋巴瘤,外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的成年患者。

該批准是基於將Adcetris加CHP與CHOP進行比較的Echelon-2 3期臨床試驗的積極結果。加拿大衛生部為提交的文件指定了優先審查資質。

Adcetris與CHP化療聯用取得加拿大衛生部批准,這代表了幾十年來加拿大PTCL患者的第一個重大進展。

True Leaf獲得醫用大麻生產許可證

True Leaf Brands(OTCQX:TRLFF)的子公司宣佈已獲得加拿大衛生部的許可,可以種植、加工和銷售用於醫用途的大麻。

該許可證適用於True Leaf位於卑詩省的設施。該許可證允許立即生產替代性大麻產品,例如可食用的、外用的和膠囊的大麻。

FDA受理Intercept的奧貝膽酸新藥申請;盤前股價上漲5%

在優先審查狀態下,FDA已受理Intercept Pharmaceuticals(NASDAQ:ICPT)的奧貝膽酸(OCA)新藥申請,用於治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纖維化。

FDA在NDA備案受理函中還表示,它目前計劃召開諮詢委員會會議,討論該申請。

Intercept股價在盤前上漲5%。

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