生物技术公司Innovative Cell Therapeutics（ICT）是一家开发用于血癌和实体瘤的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法的综合平台的生物技术公司，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司的ICTCAR014新药临床试验申请，这是一种靶向CD19的下一代CAR-T细胞疗法，其表达显性负性PD-1蛋白来阻断癌细胞的免疫抑制。ICT有望在2020年上半年在一项针对复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的患者（包括肿瘤为PD-L1阳性患者）中进行美国临床试验。
ICT董事长兼首席执行官Larry（Lei）Xiao博士说：“我们的首个美国IND审批是我们扩大美国活动的重要一步。基于11月份在癌症免疫疗法协会（SITC）上提供的令人鼓舞的数据，该数据显示客观应答率超过92%，ICTCAR014计划突出了我们开发新型免疫疗法的加速和低风险方法。我们的发展策略将中国的快速概念验证临床试验转化为美国和全球发展计划，旨在通过快速审查途径获得监管部门的批准。我们期待将ICTCAR014纳入我们的首个美国临床试验。”
ICTCAR014是靶向CD19的下一代CAR-T细胞疗法，其表达显性负性PD-1蛋白来阻断癌细胞的免疫抑制作用。ICTCAR014被称为“铠装” CAR-T细胞疗法，已经在中国的概念验证人体试验中显示出令人鼓舞的结果。正如ICT在2019年11月癌症免疫疗法学会（SITC）会议上的演讲中所强调的那样，ICTCAR014在13例复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中显示出92.3%的客观缓解率（53.8%的完全缓解; 38.5%的部分缓解）观察到明显的肿瘤缩小。
ICT是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发用于治疗癌症的细胞免疫疗法。 ICT在中国的主要候选药物ICTCAR003是一种靶向CD19的CAR-T细胞疗法，用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病。
英文来源：Biospace
