生物技術公司Innovative Cell Therapeutics（ICT）是一家開發用於血癌和實體瘤的嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法的綜合平臺的生物技術公司，宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准該公司的ICTCAR014新藥臨床試驗申請，這是一種靶向CD19的下一代CAR-T細胞療法，其表達顯性負性PD-1蛋白來阻斷癌細胞的免疫抑制。ICT有望在2020年上半年在一項針對復發性或難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的患者（包括腫瘤為PD-L1陽性患者）中進行美國臨床試驗。
ICT董事長兼首席執行官Larry（Lei）Xiao博士說：“我們的首個美國IND審批是我們擴大美國活動的重要一步。基於11月份在癌症免疫療法協會（SITC）上提供的令人鼓舞的數據，該數據顯示客觀應答率超過92%，ICTCAR014計劃突出了我們開發新型免疫療法的加速和低風險方法。我們的發展策略將中國的快速概念驗證臨床試驗轉化為美國和全球發展計劃，旨在通過快速審查途徑獲得監管部門的批准。我們期待將ICTCAR014納入我們的首個美國臨床試驗。”
ICTCAR014是靶向CD19的下一代CAR-T細胞療法，其表達顯性負性PD-1蛋白來阻斷癌細胞的免疫抑制作用。ICTCAR014被稱為“鎧裝” CAR-T細胞療法，已經在中國的概念驗證人體試驗中顯示出令人鼓舞的結果。正如ICT在2019年11月癌症免疫療法學會（SITC）會議上的演講中所強調的那樣，ICTCAR014在13例復發性或難治性非霍奇金淋巴瘤患者中顯示出92.3%的客觀緩解率（53.8%的完全緩解; 38.5%的部分緩解）觀察到明顯的腫瘤縮小。
ICT是一家臨床階段生物技術公司，致力於開發用於治療癌症的細胞免疫療法。 ICT在中國的主要候選藥物ICTCAR003是一種靶向CD19的CAR-T細胞療法，用於治療B細胞急性淋巴細胞白血病。
英文來源：Biospace
