Verastem与石药集团完成COPIKTRA®的中国首例患者给药

Verastem Oncology Inc. (Nasdaq: VSTM)（简称“Verastem”）是一家生物制药公司，致力于开发和商业化寻求改善癌症患者生存率和生活质量的药物。Verastem合作伙伴石药集团制药集团有限公司（HKEx：1093）（“石药集团”）是中国领先的制药公司，已在一项关键的中国桥接研究中对首位患者进行给药，该研究评估了复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者使用COPIKTRA®（duvelisib）的疗效。 COPIKTRA是磷酸肌醇3激酶（PI3K）的口服抑制剂，也是美国第一个批准的PI3K-δ和PI3K-γ双重抑制剂。

Verastem首席执行官Brian Stuglik说：“根据石药集团在中国成功开发和商业化肿瘤产品的良好往绩，我们很高兴与石药集团进行这项试验，致力于为中国的滤泡性淋巴瘤患者提供新的选择。该试验中的首位患者是我们将COPIKTRA带给全球患者的使命中的关键一步。”

2018年9月，Verastem与石药集团签署了一项独家许可协议，以供石药集团开发和商业化Verastem的COPIKTRA，以治疗中国的所有肿瘤适应症。石药集团的单臂、开放标签、多中心枢纽研究旨在评估duvelisib对被诊断患有复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者的抗肿瘤活性和安全性。根据Verastem的DYNAMO 2期研究中观察到的疗效和安全性，该研究有望作为过渡研究。这项研究的结果将成为COPIKTRA在中国治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的法规依据的基础。

COPIKTRA于2018年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于至少经过两次以上治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL / SLL）的成人患者。 COPIKTRA也获得了加速批准，用于治疗患有复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。滤泡性淋巴瘤的继续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

COPIKTRA是磷酸肌醇3激酶（PI3K）的口服抑制剂，也是美国首个批准的PI3K-delta和PI3K-γ双重抑制剂，PI3K-delta和PI3K-γ是已知的两种酶，可帮助支持恶性B细胞的生长和存活。PI3K信号传导可能导致恶性B细胞增殖，并被认为在支持性肿瘤微环境的形成和维持中发挥作用。

英文来源：Biospace