RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
Verastem Oncology Inc. (Nasdaq: VSTM)（簡稱“Verastem”）是一家生物製藥公司，致力於開發和商業化尋求改善癌症患者生存率和生活質量的藥物。Verastem合作夥伴石藥集團製藥集團有限公司（HKEx：1093）（“石藥集團”）是中國領先的製藥公司，已在一項關鍵的中國橋接研究中對首位患者進行給藥，該研究評估了復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者使用COPIKTRA®（duvelisib）的療效。 COPIKTRA是磷酸肌醇3激酶（PI3K）的口服抑制劑，也是美國第一個批准的PI3K-δ和PI3K-γ雙重抑制劑。
Verastem首席執行官Brian Stuglik說：“根據石藥集團在中國成功開發和商業化腫瘤產品的良好往績，我們很高興與石藥集團進行這項試驗，致力於為中國的濾泡性淋巴瘤患者提供新的選擇。該試驗中的首位患者是我們將COPIKTRA帶給全球患者的使命中的關鍵一步。”
2018年9月，Verastem與石藥集團簽署了一項獨家許可協議，以供石藥集團開發和商業化Verastem的COPIKTRA，以治療中國的所有腫瘤適應症。石藥集團的單臂、開放標簽、多中心樞紐研究旨在評估duvelisib對被診斷患有復發性或難治性濾泡性淋巴瘤患者的抗腫瘤活性和安全性。根據Verastem的DYNAMO 2期研究中觀察到的療效和安全性，該研究有望作為過渡研究。這項研究的結果將成為COPIKTRA在中國治療復發性或難治性濾泡性淋巴瘤的法規依據的基礎。
COPIKTRA於2018年9月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，用於至少經過兩次以上治療的復發或難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL / SLL）的成人患者。 COPIKTRA也獲得了加速批准，用於治療患有復發性或難治性濾泡性淋巴瘤的成年患者。 濾泡性淋巴瘤的繼續批准可能取決於驗證性試驗中對臨床益處的驗證和描述。
COPIKTRA是磷酸肌醇3激酶（PI3K）的口服抑制劑，也是美國首個批准的PI3K-delta和PI3K-γ雙重抑制劑，PI3K-delta和PI3K-γ是已知的兩種酶，可幫助支持惡性B細胞的生長和存活。PI3K信號傳導可能導致惡性B細胞增殖，並被認為在支持性腫瘤微環境的形成和維持中發揮作用。
英文來源：Biospace
