GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)藥物市場目前是制藥行業增長最為迅速的領域之一。眾多藥企無論規模大小,均希望在這一賽道中分得一杯羹。GLP-1賽道增長空間廣闊,但個股表現分化明顯。諾和諾德(NVO)作為行業龍頭,雖短期承壓,但憑藉口服Wegovy的成功上市及豐富的在研管線,有望在中長期實現業績修復;而Kailera Therapeutics(KLRA)作為新晉選手,尚無商業化產品,風險較高,但其在研項目若持續取得進展,亦有望帶來較高彈性。
作為GLP-1市場的領導者,諾和諾德在過去18個月中遭遇了多次臨床挫折。同時,來自禮來(LLY)的激烈競爭也導致其財務業績承壓。不過,該公司可能正逐步走出困境。
今年1月,諾和諾德在美國推出了口服版Wegovy,這是美國批准的首個減肥口服藥。該產品取得了巨大成功,其中超過80%的處方來自於此前從未使用過GLP-1類藥物的新患者。口服Wegovy在美國的處方量已突破300萬份,近期亦獲得歐盟批准,預計將在歐洲市場同樣獲得良好應用。受益於此,諾和諾德第一季度業績超出市場預期。
展望未來,該公司管線中擁有數款極具潛力的候選藥物,有望在未來數年優化其產品組合。其中,諾和諾德正在開發兩款三重激動劑,即同時模擬三種腸道激素作用的藥物。當前市場上最暢銷的抗肥胖藥物——禮來的Zepbound,是一款雙重激動劑,可同時激活GLP-1和GIP兩種激素受體,這也是其療效優於原版Wegovy的部分原因。理論上,激活三種不同激素有望進一步提升療效。諾和諾德與中國聯邦制藥國際控股有限公司合作開發的三重激動劑UBT251,已在二期臨床研究中展現出積極結果。
憑借在GLP-1市場的長期領導地位,諾和諾德有望在中期內受益於該類藥物的需求增長。儘管該股過去一年下跌約29%,但當前價位或許具備投資價值。
Kailera Therapeutics於今年4月上市,此後股價已下跌約23%。作為一家生物科技公司,Kailera目前尚無產品上市,臨床或監管方面的挫折可能進一步打壓其股價,因此風險較高。但對於能夠承受較高風險與波動的投資者而言,該股提供了一種參與GLP-1市場增長的選擇。
Kailera的管線包括KAI-9531——一款同時靶向GLP-1和GIP的雙重激動劑,正在開發口服和皮下注射兩種劑型。此外,公司還在開發KAI-4729(三重激動劑)以及KAI-7535(一款口服GLP-1候選藥物)。
該公司近期宣佈,口服KAI-7535在中國開展的三期研究中取得積極結果:治療50周後,受試者平均體重下降最高達11.1%,同時2型糖尿病患者的血糖水平也顯著降低。Kailera仍需在美國完成後期臨床試驗後方可獲得KAI-7535的上市批准,但其整體管線前景頗為可觀。
目前Kailera市值約為25億美元,其候選藥物無需在療效上顯著超越禮來或諾和諾德,只要達到“足夠好”的水平並具備差異化競爭優勢,便有望在市場中佔據相當份額,並在未來幾年為投資者帶來可觀回報。