GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物市场目前是制药行业增长最为迅速的领域之一。众多药企无论规模大小,均希望在这一赛道中分得一杯羹。GLP-1赛道增长空间广阔,但个股表现分化明显。诺和诺德(NVO)作为行业龙头,虽短期承压,但凭借口服Wegovy的成功上市及丰富的在研管线,有望在中长期实现业绩修复;而Kailera Therapeutics(KLRA)作为新晋选手,尚无商业化产品,风险较高,但其在研项目若持续取得进展,亦有望带来较高弹性。
作为GLP-1市场的领导者,诺和诺德在过去18个月中遭遇了多次临床挫折。同时,来自礼来(LLY)的激烈竞争也导致其财务业绩承压。不过,该公司可能正逐步走出困境。
今年1月,诺和诺德在美国推出了口服版Wegovy,这是美国批准的首个减肥口服药。该产品取得了巨大成功,其中超过80%的处方来自于此前从未使用过GLP-1类药物的新患者。口服Wegovy在美国的处方量已突破300万份,近期亦获得欧盟批准,预计将在欧洲市场同样获得良好应用。受益于此,诺和诺德第一季度业绩超出市场预期。
展望未来,该公司管线中拥有数款极具潜力的候选药物,有望在未来数年优化其产品组合。其中,诺和诺德正在开发两款三重激动剂,即同时模拟三种肠道激素作用的药物。当前市场上最畅销的抗肥胖药物——礼来的Zepbound,是一款双重激动剂,可同时激活GLP-1和GIP两种激素受体,这也是其疗效优于原版Wegovy的部分原因。理论上,激活三种不同激素有望进一步提升疗效。诺和诺德与中国联邦制药国际控股有限公司合作开发的三重激动剂UBT251,已在二期临床研究中展现出积极结果。
凭借在GLP-1市场的长期领导地位,诺和诺德有望在中期内受益于该类药物的需求增长。尽管该股过去一年下跌约29%,但当前价位或许具备投资价值。
Kailera Therapeutics于今年4月上市,此后股价已下跌约23%。作为一家生物科技公司,Kailera目前尚无产品上市,临床或监管方面的挫折可能进一步打压其股价,因此风险较高。但对于能够承受较高风险与波动的投资者而言,该股提供了一种参与GLP-1市场增长的选择。
Kailera的管线包括KAI-9531——一款同时靶向GLP-1和GIP的双重激动剂,正在开发口服和皮下注射两种剂型。此外,公司还在开发KAI-4729(三重激动剂)以及KAI-7535(一款口服GLP-1候选药物)。
该公司近期宣布,口服KAI-7535在中国开展的三期研究中取得积极结果:治疗50周后,受试者平均体重下降最高达11.1%,同时2型糖尿病患者的血糖水平也显著降低。Kailera仍需在美国完成后期临床试验后方可获得KAI-7535的上市批准,但其整体管线前景颇为可观。
目前Kailera市值约为25亿美元,其候选药物无需在疗效上显著超越礼来或诺和诺德,只要达到“足够好”的水平并具备差异化竞争优势,便有望在市场中占据相当份额,并在未来几年为投资者带来可观回报。