美国雅培新冠肺炎诊断试剂获FDA紧急使用授权

美国雅培新冠肺炎诊断试剂获FDA紧急使用授权
发布于: 3 月 20, 2020
编辑: Amy Liu

雅培宣布,其新冠肺炎(COVID-19)病毒核酸诊断试剂已获得FDA紧急使用授权(EUA),接下来将冲刺产能到每周100万份,持续到3月底。

此试剂组搭配雅培的即时体外检测系统(m2000 RealTime System)使用。目前,亚培已经将15万份使用的PCR检验组运给公司既有客户,接下来也打算把更多的分子检测系统分配给政府机构和医疗系统中,以共同对抗新冠肺炎COVID-19疫情。

董事长兼首席执行官Miles White在一份声明中说:“像新冠肺炎这样的全球性挑战需要每个有能力帮助解决它的人的承诺和合作。我为雅培团队及其在如此短的时间内所取得的成就感到骄傲,我要感谢政府和FDA在实现这一目标方面的合作。”

目前,雅培在美国的大学和社区医院以及参考实验室中已安装了至少175个系统。该公司的第一批试剂已发送到18个州的实验室,包括人口中心和新冠肺炎受灾最严重的伊利诺伊州、加利福尼亚州、纽约州、马萨诸塞州和华盛顿州。

雅培分子诊断负责人Daman Kowalski说:“我们的科学家中许多人曾从事了雅培的首个HIV检测和Zika检测,全天候工作以开发这些分子试剂检测。雅培致力于为新冠肺炎   疫情最前线的人们提供严格的试剂检测,将有助于确保为患者提供适当的护理并保护我们的社区。”

英文来源:fiercebiotech

医药 生命科学