美國雅培新冠肺炎診斷試劑獲FDA緊急使用授權

美国雅培新冠肺炎诊断试剂获FDA紧急使用授权
發佈于: 3 月 20, 2020
編輯: Amy Liu

雅培宣佈,其新冠肺炎(COVID-19)病毒核酸診斷試劑已獲得FDA緊急使用授權(EUA),接下來將衝刺產能到每週100萬份,持續到3月底。

此試劑組搭配雅培的即時體外檢測系統(m2000 RealTime System)使用。目前,亞培已經將15萬份使用的PCR檢驗組運給公司既有客戶,接下來也打算把更多的分子檢測系統分配給政府機構和醫療系統中,以共同對抗新冠肺炎COVID-19疫情。

董事長兼首席執行官Miles White在一份聲明中說:“像新冠肺炎這樣的全球性挑戰需要每個有能力幫助解決它的人的承諾和合作。我為雅培團隊及其在如此短的時間內所取得的成就感到驕傲,我要感謝政府和FDA在實現這一目標方面的合作。”

目前,雅培在美國的大學和社區醫院以及參考實驗室中已安裝了至少175個系統。該公司的第一批試劑已發送到18個州的實驗室,包括人口中心和新冠肺炎受災最嚴重的伊利諾伊州、加利福尼亞州、紐約州、馬薩諸塞州和華盛頓州。

雅培分子診斷負責人Daman Kowalski說:“我們的科學家中許多人曾從事了雅培的首個HIV檢測和Zika檢測,全天候工作以開發這些分子試劑檢測。雅培致力於為新冠肺炎   疫情最前線的人們提供嚴格的試劑檢測,將有助於確保為患者提供適當的護理並保護我們的社區。”

英文來源:fiercebiotech

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