RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司，位于加拿大温哥华，专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
中国和铂医药宣布，其治疗性抗体HBM9161的运营无缝设计2/3期临床试验已获得中国国家药品监督管理局的批准，此项临床试验将评估其治疗原发免疫性血小板减少症的安全性和有效性。
HBM9161是靶向新生儿Fc受体（FcRn）的全人源单克隆抗体，可加速自身抗体以及其他自身免疫性疾病的降解。由于在中国有高度未满足需求，和铂医药计划于今年开始在其他几种自身免疫性疾病中进行临床试验，包括重症肌无力、甲状腺性眼病、视神经脊髓炎谱系疾病等自身免疫性疾病的临床研究。
和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示：“这项2/3期临床试验以及我们针对HBM9161的更广泛的临床开发计划，建立在其临床前研究及早期临床研究的良好基础之上。临床前研究显示，通过创新的机制，HBM9161展示了治疗自身免疫性疾病的巨大潜力；初步的临床研究（包括我们开展的临床1期研究），进一步表明HBM9161具有良好的安全性，并能有效降低IgG水平。”
2期和3期研究均为双盲安慰剂对照试验。
HBM9161是靶向新生儿Fc受体（FcRn）的抗体。FcRn表达被促炎细胞因子（如TNF-α）上调，并通过减少内皮细胞和骨髓衍生细胞中的溶酶体降解来延长IgG和血清白蛋白的半衰期。阻断FcRn-IgG相互作用可加速自身抗体的降解，因而具有治疗各种致病性IgG介导的自身免疫疾病的潜力。
HBM已获得HanAll Biopharma的HBM9161许可，并有权在大中华地区（包括香港、澳门和台湾）进行HBM9161的开发、制造和商业化。
英文来源：Biospace
