RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
中國和鉑醫藥宣佈，其治療性抗體HBM9161的運營無縫設計2/3期臨床試驗已獲得中國國家藥品監督管理局的批准，此項臨床試驗將評估其治療原發免疫性血小板減少症的安全性和有效性。
HBM9161是靶向新生兒Fc受體（FcRn）的全人源單克隆抗體，可加速自身抗體以及其他自身免疫性疾病的降解。由於在中國有高度未滿足需求，和鉑醫藥計劃於今年開始在其他幾種自身免疫性疾病中進行臨床試驗，包括重症肌無力、甲狀腺性眼病、視神經脊髓炎譜系疾病等自身免疫性疾病的臨床研究。
和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示：“這項2/3期臨床試驗以及我們針對HBM9161的更廣泛的臨床開發計劃，建立在其臨床前研究及早期臨床研究的良好基礎之上。臨床前研究顯示，通過創新的機制，HBM9161展示了治療自身免疫性疾病的巨大潛力；初步的臨床研究（包括我們開展的臨床1期研究），進一步表明HBM9161具有良好的安全性，並能有效降低IgG水平。”
2期和3期研究均為雙盲安慰劑對照試驗。
HBM9161是靶向新生兒Fc受體（FcRn）的抗體。FcRn表達被促炎細胞因子（如TNF-α）上調，並通過減少內皮細胞和骨髓衍生細胞中的溶酶體降解來延長IgG和血清白蛋白的半衰期。阻斷FcRn-IgG相互作用可加速自身抗體的降解，因而具有治療各種致病性IgG介導的自身免疫疾病的潛力。
HBM已獲得HanAll Biopharma的HBM9161許可，並有權在大中華地區（包括香港、澳門和臺灣）進行HBM9161的開發、製造和商業化。
英文來源：Biospace
