全球急性护理领域的领导者百特国际公司(纽约证券交易所代码:BAX)宣布,该公司的Oxiris过滤器已获得美国FDA的紧急使用授权(EUA),可用于治疗已确认感染COVID-19并且在重症监护病房(ICU)确认或即将发生呼吸衰竭、需要进行血液净化治疗以降低促炎性细胞因子水平的患者,包括用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)。
董事长兼首席执行官José (Joe) E. Almeida表示:“我们正在竭尽全力支持医疗保健提供者在特殊情况下照料患者。Oxiris是COVID-19战斗中的一种新工具。我们感谢FDA的合作和支持,以尽快将Oxiris用于因COVID-19病危的患者。”
在严重的COVID-19病例中,患者可能会发生急性肾损伤(AKI),即肾脏突然停止工作和/或发生细胞因子风暴,这种情况是由于高水平的炎症介质在血液中以强烈的免疫力循环时发生的对病毒的反应。两种情况都可能危及生命,需要干预。早期研究表明,严重形式的COVID-19的患者中有15%到30%会发展为AKI,而严重感染COVID-19的重症患者中有67%可能会出现其他器官功能障碍综合症。
在血液净化治疗期间,患者的血液会通过Oxiris过滤器,然后在其中将细胞因子、内毒素、体液和尿毒症毒素同时清除,然后再将患者的血液返回人体。Oxiris是美国唯一可用于同时执行多种血液净化疗法(包括CRRT和细胞因子去除)的过滤器。使用Oxiris时,传统的CRRT的设置和递送没有任何变化,并且不需要其他设备即可去除炎症介质。与其他产品不同,Oxiris不需要使用第二个CRRT过滤器或吸附器,这可以帮助节省资源。
Oxiris目前在欧洲和亚洲的许多国家/地区使用,并且在10多年来已经治疗数千名患者。Oxiris已通过验证,可与百特领先的PrisMax和Prismaflex系统一起使用。
少量的Oxiris将立即在美国发货和上市,在接下来的几周和几个月中,产量将大大提高。
百特正在最大限度地提高其CRRT机器、液体和设备的产量,以帮助应对其在欧洲和美国对其急性透析产品的空前需求激增。该公司已增加了多个工作班次,所有工厂均生产用于COVID-19患者护理的产品,每周工作7天,每天24小时。该公司正在逐个组件地与供应商合作,以采购额外的原材料和零件以支持增产。此外,百特已与其物流供应商合作,在美国和欧洲之间来回运输急需的医疗设备和药品。