美国INOVIO携手德国Richter-Helm,拟大规模生产新冠肺炎疫苗

美国INOVIO携手德国Richter-Helm,拟大规模生产新冠肺炎疫苗
发布于: 4 月 30, 2020
编辑: Amy Liu

INO-4800美国第2/3期临床试验正在准备于今年夏天开始

INOVIO(NASDAQ:INO)今天宣布已达成一项协议,以扩大与德国合同制造商Richter-Helm BioLogics GmbH&Co. KG的制造合作关系,从而大规模生产INOVIO的研究性新冠肺炎DNA疫苗INO-4800。该疫苗目前正在美国进行COVID-19的1期临床试验,并有可能在今年夏天进行2/3期疗效试验。部分所需资金来自流行病防范创新联盟(CEPI)的130万美元首期资助,这使CEPI迄今为止对INO-4800的开发资助金总额达到了1720万美元。

INOVIO总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士表示:“我们感谢CEPI的持续慷慨资助,并很高兴与Richter-Helm BioLogics展开合作,以支持INO-4800的大规模生产。Richter-Helm拥有生产我们DNA疫苗的基石优化的DNA质粒的丰富经验,并始终秉承严格的GMP标准生产最高品质的DNA药物。”

自2014年以来,INOVIO一直与制造INOVIO的DNA候选药物VGX-3100的Richter-Helm BioLogics合作。目前,VGX-3100正在开展治疗高危人乳头状瘤病毒(HPV)相关宫颈癌前病变的三期临床试验。INOVIO已在Richter-Helm BioLogics为其DNA药物平台建立了大规模质粒生产,成功进行了VGX-3100技术转让,并于2019年5月获得欧洲药物管理局(EMA)的先进治疗药物产品(ATMP)认证。

Richter-Helm BioLogics董事总经理Kai Pohlmeyer博士说:“ Richter-Helm BioLogics与INOVIO有着长期牢固的关系,并且是DNA质粒的领先制造商。我们将调动所有资源以确保后期临床和商业批次的INO-4800充足供应,并为与致命的COVID-19大流行作斗争做出贡献。”

INOVIO计划在2020年底之前生产100万剂INO-4800。Richter-Helm将提高产能来大规模生产此新冠肺炎DNA候选疫苗,以满足新冠肺炎大流行期间的紧迫需求。

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