美國INOVIO攜手德國Richter-Helm,擬大規模生產新冠肺炎疫苗

美国INOVIO携手德国Richter-Helm,拟大规模生产新冠肺炎疫苗
發佈于: 4 月 30, 2020
編輯: Amy Liu

INO-4800美國第2/3期臨床試驗正在準備於今年夏天開始

INOVIO(NASDAQ:INO)今天宣佈已達成一項協議,以擴大與德國合同製造商Richter-Helm BioLogics GmbH&Co. KG的製造合作關係,從而大規模生產INOVIO的研究性新冠肺炎DNA疫苗INO-4800。該疫苗目前正在美國進行COVID-19的1期臨床試驗,並有可能在今年夏天進行2/3期療效試驗。部分所需資金來自流行病防範創新聯盟(CEPI)的130萬美元首期資助,這使CEPI迄今為止對INO-4800的開發資助金總額達到了1720萬美元。

INOVIO總裁兼首席執行官J. Joseph Kim博士表示:“我們感謝CEPI的持續慷慨資助,並很高興與Richter-Helm BioLogics展開合作,以支持INO-4800的大規模生產。Richter-Helm擁有生產我們DNA疫苗的基石優化的DNA質粒的豐富經驗,並始終秉承嚴格的GMP標準生產最高品質的DNA藥物。”

自2014年以來,INOVIO一直與製造INOVIO的DNA候選藥物VGX-3100的Richter-Helm BioLogics合作。目前,VGX-3100正在開展治療高危人乳頭狀瘤病毒(HPV)相關宮頸癌前病變的三期臨床試驗。INOVIO已在Richter-Helm BioLogics為其DNA藥物平臺建立了大規模質粒生產,成功進行了VGX-3100技術轉讓,並於2019年5月獲得歐洲藥物管理局(EMA)的先進治療藥物產品(ATMP)認證。

Richter-Helm BioLogics董事總經理Kai Pohlmeyer博士說:“ Richter-Helm BioLogics與INOVIO有著長期牢固的關係,並且是DNA質粒的領先製造商。我們將調動所有資源以確保後期臨床和商業批次的INO-4800充足供應,並為與致命的COVID-19大流行作鬥爭做出貢獻。”

INOVIO計劃在2020年底之前生產100萬劑INO-4800。Richter-Helm將提高產能來大規模生產此新冠肺炎DNA候選疫苗,以滿足新冠肺炎大流行期間的緊迫需求。

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