百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)(NYSE:BMY)宣布了一项名为True North的3期临床试验的积极结果,该试验评估了Zeposia(ozanimod)对中重度溃疡性结肠炎(UC)患者的疗效。
与安慰剂相比,该研究达到了两个主要终点,第10周经诱导治疗进入临床缓解期和第52周维持治疗的结果具有高度统计学显著性。
关键的次要终点也得到了满足。
百时美施贵宝也正进行Zeposia治疗克罗恩病的三期试验。
FDA在三月份批准了Zeposia治疗复发性多发性硬化症。欧洲药品管理局上周批准Zeposia用于复发性多发性硬化。
Zeposia是口服的1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,用于治疗自身免疫性疾病。Zeposia降低了自身反应性淋巴细胞(白细胞)的活性,这是多种类型的自身免疫性疾病的原因。 百时美施贵宝旗下Celgene此前以$72亿的价格收购Receptos,从而获得了Zeposia的权利。