
RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
中国歌礼制药子公司甘莱制药与Galmed Pharmaceuticals Ltd.(纳斯达克代码:GLMD)达成联合ASC41(THR-ß激动剂)和Aramchol(SCD 1抑制剂)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的合作研究。
ASC41是一种口服甲状腺激素受体β(THR-beta)激动剂,最近获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验批准。 预计将在2020年底前获得在LDL-C大于110mg/dL的健康志愿者中的Ⅰ期安全性、药代和初步疗效(LDL-C)的顶线数据。在两个NASH动物模型中,ASC41对肝脂肪变性、炎症和纤维化均有相同程度的改善。
Aramchol是一种新型的合成小分子,是由胆酸和花生酸通过稳定的酰胺基团连接而成的共轭物。Aramchol通过抑制肝细胞和肝星状细胞(HSCs)中SCD 1的表达来发挥其抗肝细胞脂肪变性和抗纤维化的作用。Aramchol目前正在进行一项治疗NASH和肝纤维化的Ⅲ期注册研究(ARMOR),并已被美国食品药品监督管理局授予治疗NASH的“快速通道”资格。
歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士表示:“NASH新药潜在市场巨大,目前在美国、欧洲和中国,尚无治疗NASH的药物获批上市。ASC41是一种甲状腺激素受体ß(THR-ß)激动剂,可以改善肝脂肪变性、炎症和纤维化;Aramchol是一种SCD 1抑制剂,可以降低血糖和肝纤维化。因此,将这两种化合物联合治疗NASH可以产生协同效应。”
NASH是非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)的进行性形式,其特征是肝脏中脂肪堆积、炎症和纤维化(瘢痕形成),最终可能导致肝硬化和肝衰竭。