RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司,專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
中國歌禮製藥子公司甘萊製藥與Galmed Pharmaceuticals Ltd.(納斯達克代碼:GLMD)達成聯合ASC41(THR-ß激動劑)和Aramchol(SCD 1抑制劑)治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的合作研究。
ASC41是一種口服甲狀腺激素受體β(THR-beta)激動劑,最近獲得了中國國家藥品監督管理局(NMPA)的新藥臨床試驗批准。 預計將在2020年底前獲得在LDL-C大於110mg/dL的健康志願者中的Ⅰ期安全性、藥代和初步療效(LDL-C)的頂線數據。在兩個NASH動物模型中,ASC41對肝脂肪變性、炎症和纖維化均有相同程度的改善。
Aramchol是一種新型的合成小分子,是由膽酸和花生酸通過穩定的醯胺基團連接而成的共軛物。Aramchol通過抑制肝細胞和肝星狀細胞(HSCs)中SCD 1的表達來發揮其抗肝細胞脂肪變性和抗纖維化的作用。Aramchol目前正在進行一項治療NASH和肝纖維化的Ⅲ期註冊研究(ARMOR),並已被美國食品藥品監督管理局授予治療NASH的“快速通道”資格。
歌禮創始人、董事長兼首席執行官吳勁梓博士表示:“NASH新藥潛在市場巨大,目前在美國、歐洲和中國,尚無治療NASH的藥物獲批上市。ASC41是一種甲狀腺激素受體ß(THR-ß)激動劑,可以改善肝脂肪變性、炎症和纖維化;Aramchol是一種SCD 1抑制劑,可以降低血糖和肝纖維化。因此,將這兩種化合物聯合治療NASH可以產生協同效應。”
NASH是非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)的進行性形式,其特徵是肝臟中脂肪堆積、炎症和纖維化(瘢痕形成),最終可能導致肝硬化和肝衰竭。