医疗保健精选——阿斯利康在英国恢复COVID-19疫苗试验,Seattle Genetics与默克公司合作治疗癌症

医疗保健精选——阿斯利康在英国恢复COVID-19疫苗试验,Seattle Genetics与默克公司合作治疗癌症
发布于: 9 月 15, 2020
编辑: Amy Liu

阿斯利康在英国恢复COVID-19疫苗试验

阿斯利康(NYSE:AZN)与牛津大学合作展开的新冠病毒疫苗的3期试验在英国恢复。由于安全方面的考虑,本周早些时候暂停了这种疫苗的试验。

9月6日,标准审查程序在所有全球试验中“触发了疫苗接种的自愿暂停”,以允许独立委员会和国际监管机构对安全性数据进行审查。

阿斯利康(AstraZeneca)表示已收到英国药品健康监管局的确认,认为恢复临床试验是安全的。

牛津大学表示,到目前为止,已有约18,000人接受了该疫苗的试验。它补充说,在大型试验中,“预计一些参与者会感到不适,必须仔细评估每个案例,以确保对安全性进行仔细评估。”

另两种疫苗正在美国进行大规模的最后阶段测试,分别是Moderna(NASDAQ:MRNA)以及由辉瑞(NYSE:PFE)和BioNTech(NASDAQ:BNTX)合作的新冠疫苗试验。

Seattle Genetics与默克合作抗癌

Seattle Genetics(NASDAQ:SGEN)股价盘前上涨9%,此前该公司宣布和默克(NYSE:MRK)达成了两项新的战略肿瘤学合作。

两家公司将在全球范围内开发和商业化Seattle Genetics的ladiratuzumab vedotin,这是一种针对LIV-1的研究性抗体-药物偶联物(ADC),用于治疗乳腺癌和其他实体瘤。

根据协议条款,Seattle Genetics将获得6亿美元的预付款,默克公司将以$200/股的价格对Seattle Genetics进行$10亿的股权投资。此外,Seattle Genetics有资格获得高达 260亿相关里程碑付款。

另外,Seattle Genetics已授予默克公司独家许可授权,可在亚洲、中东和拉丁美洲以及美国、加拿大和欧洲以外的其他地区将治疗HER2阳性癌症的小分子酪氨酸激酶抑制剂TUKYSA(妥卡替尼)商业化。

FDA暂停阿斯利康的COVID-19疫苗试验

路透社报道称,FDA尚未批准恢复阿斯利康(NYSE:AZN)COVID-19候选疫苗AZD1222的美国试验。

巴西的试验也已经重新开始。南非和印度的研究状况未知。

阿斯利康的股价仍然较高,但远未达到日内高点。

VaxartCOVID-19候选疫苗的人体试验进展顺利

Vaxart(NASDAQ:VXRT)股价盘前上涨16%,这是由于FDA批准一期试验的研究用新药(IND)申请,并且VXRT还更新了COVID-19疫苗进展。

首席执行官Andrei Floroiu说道:“ 获得研究用新药批准以及启动 1期临床试验,进一步证明了我们的COVID-19口服液在临床上的优越性”。

Cassava Sciences股价上涨100%

Cassava Sciences(纳斯达克股票代码:SAVA)宣布了一项由64位受试者进行的2b期临床试验的最终结果,该试验评估了阿尔茨海默病(AD)患者的主要候选药物sumifilam(PTI-125)。

与安慰剂(主要终点指标)相比,sumifilam治疗对一系列与阿尔茨海默病相关的生物标志物产生了统计学上的显著改善,缓解率为98%。Sumifilam安全且耐受良好。

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