RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
中国领先的生物制药产品提供商科兴生物生物技术有限公司(纳斯达克股票代码:SVA)(“科兴生物”)宣布,该公司的灭活新冠疫苗近期已开始在土耳其启动III期临床试验。该III期临床试验旨在测试克尔来福(CoronaVac)在土耳其的疗效和安全性,将成为支持该产品许可的关键性研究。
这项随机、双盲和安慰剂对照的III期临床试验采用自适应设计,所有参与者将逐步入组。在第一阶段,将有1300名年龄在18-59岁之间的医护人员以两周的间隔随机接受两剂疫苗或安慰剂。在第二阶段,将招募大约12,000名年龄在18-59岁之间的普通人群,每两周间隔接受两剂疫苗或安慰剂。
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最近几个月,科兴生物在成人(18-59岁)和老年志愿者(60岁及以上)中进行的克尔来福I/II期临床试验分别于4月16日和5月22日在中国江苏省和河北省进行。不同剂量的候选疫苗似乎都有很好的耐受性,没有发生严重的疫苗相关不良事件,表明该候选疫苗具有良好的安全性。成人和老年志愿者的血清转换率均在90%以上,表明克尔来福的免疫原性良好。
除土耳其外,科兴生物还与中国地区以外的多家公司合作开展疫苗III期疗效研究。
科兴生物是一家总部位于中国的生物制药公司,致力于研发、生产和商品化预防人类传染病的疫苗。科兴生物主要在中国销售疫苗,同时也在国际市场上开拓增长机会。该公司正在中国以外的30多个国家/地区注册产品。