科興生物在土耳其啟動新冠疫苗三期臨床試驗

科兴生物在土耳其启动新冠疫苗三期临床试验
發佈于: 9 月 22, 2020
編輯: Amy Liu

中國領先的生物製藥產品提供商科興生物生物技術有限公司(納斯達克股票代碼:SVA)(“科興生物”)宣佈,該公司的滅活新冠疫苗近期已開始在土耳其啟動III期臨床試驗。該III期臨床試驗旨在測試克爾來福(CoronaVac)在土耳其的療效和安全性,將成為支持該產品許可的關鍵性研究。

這項隨機、雙盲和安慰劑對照的III期臨床試驗採用自適應設計,所有參與者將逐步入組。在第一階段,將有1300名年齡在18-59歲之間的醫護人員以兩周的間隔隨機接受兩劑疫苗或安慰劑。在第二階段,將招募大約12,000名年齡在18-59歲之間的普通人群,每兩周間隔接受兩劑疫苗或安慰劑。

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最近幾個月,科興生物在成人(18-59歲)和老年志願者(60歲及以上)中進行的克爾來福I/II期臨床試驗分別於4月16日和5月22日在中國江蘇省和河北省進行。不同劑量的候選疫苗似乎都有很好的耐受性,沒有發生嚴重的疫苗相關不良事件,表明該候選疫苗具有良好的安全性。成人和老年志願者的血清轉換率均在90%以上,表明克爾來福的免疫原性良好。

除土耳其外,科興生物還與中國地區以外的多家公司合作開展疫苗III期療效研究。

科興生物是一家總部位於中國的生物製藥公司,致力於研發、生產和商品化預防人類傳染病的疫苗。科興生物主要在中國銷售疫苗,同時也在國際市場上開拓增長機會。該公司正在中國以外的30多個國家/地區註冊產品。

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