礼来的新冠药物获得美国FDA的批准,首发30万剂

发布于: 11 月 9, 2020

周一午后,制药巨头礼来Eli Lilly and Co(NYSE: LLY)用于治疗成人及儿童轻至中度新冠病毒感染的单克隆抗体疗法bamlanivimab已获得美国食品药品监管局(FDA)的紧急使用授权(EUA)。

该新冠中和抗体获批治疗年龄在12岁及以上,患有轻度至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19),并且极有可能发展为重症和/或可能需要住院治疗的患者。FDA希望患者在COVID-19检测呈阳性之后,以及出现症状的10天内尽可能早地接受治疗。不过,在这么短的时间内,医生不太能够确定哪些患者最有可能发展为重症。

美国政府将负责bamlanivimab的分发,礼来因此已经向政府出售了300,000万剂的药物。另外,每名患者只能获得1剂该药物,以确保这些抗体可以帮助到300,000名患者。当然了,美国最近每天报告的新确诊COVID-19病例数持续超过100,000例,因此这批抗体用不了多久就会被用光。

好消息是,礼来预计2020年底的产能将能够达到最高的100万剂。明年,新的产能预计将上线,因此2021年一季度起供应量将继续增加。

除了用于治疗已经患上COVID-19的患者,礼来同时还在开展bamlanivimab的预防性药物研究,适用的对象包括长期护理机构的入住者以及职员。此外,该药物联合其他抗体的鸡尾酒疗法试验也在进行中。

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