禮來的新冠藥物獲得美國FDA的批准,首發30萬劑

礼来
發佈于: 11 月 9, 2020

周一午後,製藥巨頭禮來Eli Lilly and Co(NYSE: LLY)用于治療成人及兒童輕至中度新冠病毒感染的單克隆抗體療法bamlanivimab已獲得美國食品藥品監管局(FDA)的緊急使用授權(EUA)。

該新冠中和抗體獲批治療年齡在12歲及以上,患有輕度至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19),幷且極有可能發展爲重症和/或可能需要住院治療的患者。FDA希望患者在COVID-19檢測呈陽性之後,以及出現症狀的10天內盡可能早地接受治療。不過,在這麽短的時間內,醫生不太能够確定哪些患者最有可能發展爲重症。

美國政府將負責bamlanivimab的分發,禮來因此已經向政府出售了300,000萬劑的藥物。另外,每名患者只能獲得1劑該藥物,以確保這些抗體可以幫助到300,000名患者。當然了,美國最近每天報告的新確診COVID-19病例數持續超過100,000例,因此這批抗體用不了多久就會被用光。

好消息是,禮來預計2020年底的産能將能够達到最高的100萬劑。明年,新的産能預計將上綫,因此2021年一季度起供應量將繼續增加。

除了用于治療已經患上COVID-19的患者,禮來同時還在開展bamlanivimab的預防性藥物研究,適用的對象包括長期護理機構的入住者以及職員。此外,該藥物聯合其他抗體的鶏尾酒療法試驗也在進行中。

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