小市值的生物科技股票Provention Bio Inc（NASDAQ:PRVB）的股价过去3个月翻了一倍，原因是一型糖尿病延缓发作药物Tzield终于获批。11月中旬，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Tzield，这也是全球第一款也是唯一获得FDA批准的一型糖尿病延缓发作药物。
该股现在风头正劲，但投资者在决定买入该股之前需要对这家生物科技公司进行更加深入的了解，并且问自己这么一个问题：Provention Bio股票能否维持当前的强劲走势？
Tzield的获批之路并非一帆风顺。2021年7月，监管机构因为制造问题而拒绝放行。换句话说，这款药本该在1年前获批的。所幸的是，Provention Bio最终还是解决了监管机构提出的问题，Tzield也最终成功冲线。
Tzield针对的是一型糖尿病二期患者，这些患者的血糖已经失常但并未显现出症状。该药物的作用就是预防患者进展到三期，也就是临床诊断阶段。在美国，类似这样的患者人数约有3万。虽然Tzield无法预防一型糖尿病，但延缓风险患者的疾病进展依然意义重大。临床试验结果显示，一型糖尿病患者三期发作的时间被延后了25个月（中位数）。
除此之外，Provention Bio还准备扩大Tzield的适应症。面向初诊一型糖尿病三期患者的三期临床试验正在进行中，研究数据预计将在2023年下半年公布。按照该公司的估算，美国每年有6.4万初诊一型糖尿病患者。如果Tzield的这一适应症获批，该药物目标市场规模将大幅扩大。
尽管最近Tzield获批，但Provention Bio的风险依然不小，尤其是对长期投资者。首先是这款新药现有适应症的风险。美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据显示，很多未确诊的一型糖尿病二期患者很有可能几个月都没有任何症状，或者是症状很轻。可以想象，除非意识到患病风险，否则这些患者不会主动去使用Tzield。换句话说，由于存在诊断不足的问题，Provention Bio这一所谓的开创性疗法或许没有该公司所期待的那么成功。
此外，Tzield正在进行的治疗初诊一型糖尿病的三期研究也有可能会失败，进而驱动该股股价暴跌。最后，其他公司也在研发相关的疗法，比如说生物科技巨头福泰制药Vertex Pharmaceuticals（NASDAQ:VRTX）正在开发的一型糖尿病疗法有可能帮助恢复患者的血糖调节能力。尽管VX-880这款候选药依然处于早期阶段，但潜在竞争压力是Provention Bio的投资者不能不关注的。
另外需要引起投资者注意的是该生物科技股的财务状况。Provention Bio三季度末的现金及现金等价物同比增长23.7%至$1.865亿，其中最近一次私募发行筹集资金$5720万。随着Tzield的上市销售，该公司的费用也将增加。未来6个月，该公司可能需要筹集更多的资金，并且极有可能会采取这个体量的生物科技公司常用的稀释性的股权融资方式。
如果Tzield当前的适应症取得成功并且还获准治疗一型糖尿病三期患者，Provention Bio的潜力将非常庞大。此外，该公司还在开发其他自身免疫性疾病延缓发病的候选药物。但是，这只生物科技股的风险很多，投资者需要谨慎再谨慎。
