小市值的生物科技股票Provention Bio Inc（NASDAQ:PRVB）的股價過去3個月翻了一倍，原因是一型糖尿病延緩發作藥物Tzield終於獲批。11月中旬，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了Tzield，這也是全球第一款也是唯一獲得FDA批准的一型糖尿病延緩發作藥物。
該股現在風頭正勁，但投資者在決定買入該股之前需要對這家生物科技公司進行更加深入的瞭解，並且問自己這麼一個問題：Provention Bio股票能否維持當前的強勁走勢？
Tzield的獲批之路並非一帆風順。2021年7月，監管機構因為製造問題而拒絕放行。換句話說，這款藥本該在1年前獲批的。所幸的是，Provention Bio最終還是解決了監管機構提出的問題，Tzield也最終成功沖線。
Tzield針對的是一型糖尿病二期患者，這些患者的血糖已經失常但並未顯現出症狀。該藥物的作用就是預防患者進展到三期，也就是臨床診斷階段。在美國，類似這樣的患者人數約有3萬。雖然Tzield無法預防一型糖尿病，但延緩風險患者的疾病進展依然意義重大。臨床試驗結果顯示，一型糖尿病患者三期發作的時間被延後了25個月（中位數）。
除此之外，Provention Bio還準備擴大Tzield的適應症。面向初診一型糖尿病三期患者的三期臨床試驗正在進行中，研究數據預計將在2023年下半年公佈。按照該公司的估算，美國每年有6.4萬初診一型糖尿病患者。如果Tzield的這一適應症獲批，該藥物目標市場規模將大幅擴大。
儘管最近Tzield獲批，但Provention Bio的風險依然不小，尤其是對長期投資者。首先是這款新藥現有適應症的風險。美國疾病控制與預防中心（CDC）的數據顯示，很多未確診的一型糖尿病二期患者很有可能幾個月都沒有任何症狀，或者是症狀很輕。可以想像，除非意識到患病風險，否則這些患者不會主動去使用Tzield。換句話說，由於存在診斷不足的問題，Provention Bio這一所謂的開創性療法或許沒有該公司所期待的那麼成功。
此外，Tzield正在進行的治療初診一型糖尿病的三期研究也有可能會失敗，進而驅動該股股價暴跌。最後，其他公司也在研發相關的療法，比如說生物科技巨頭福泰製藥Vertex Pharmaceuticals（NASDAQ:VRTX）正在開發的一型糖尿病療法有可能幫助恢復患者的血糖調節能力。儘管VX-880這款候選藥依然處於早期階段，但潛在競爭壓力是Provention Bio的投資者不能不關注的。
另外需要引起投資者注意的是該生物科技股的財務狀況。Provention Bio三季度末的現金及現金等價物同比增長23.7%至$1.865億，其中最近一次私募發行籌集資金$5720萬。隨著Tzield的上市銷售，該公司的費用也將增加。未來6個月，該公司可能需要籌集更多的資金，並且極有可能會採取這個體量的生物科技公司常用的稀釋性的股權融資方式。
如果Tzield當前的適應症取得成功並且還獲准治療一型糖尿病三期患者，Provention Bio的潛力將非常龐大。此外，該公司還在開發其他自身免疫性疾病延緩發病的候選藥物。但是，這只生物科技股的風險很多，投資者需要謹慎再謹慎。
