默克與Moderna(MRNA)聯合開發的個性化mRNA癌症疫苗在晚期臨床試驗中取得積極初步結果。兩家公司週三宣佈,該疫苗聯合默克免疫療法Keytruda,在超過1100名高風險或晚期黑色素瘤術後患者中達到關鍵目標。消息公佈後,Moderna盤前股價上漲近60%。
這項三期試驗的主要終點是,與單用Keytruda相比,顯著延長患者無黑色素瘤復發生存時間。聯合方案還降低了癌症向遠處器官擴散的風險。該結果基於今年早些時候同一方案的二期積極數據。研究將繼續評估總生存期等其他結局。兩家公司計劃在國際醫學會議上展示數據,但未明確何時向美國監管機構提交上市申請。
默克腫瘤早期開發負責人Jane Healy表示,黑色素瘤患者需要面對診斷帶來的壓力,經歷手術等治療,之後仍擔心復發。該療法相比標準治療Keytruda帶來臨床意義改善,並且耐受性良好,副作用與常見疫苗類似。
個性化疫苗設計針對每例患者腫瘤的特定突變,而非採用統一方案。目標為訓練免疫系統識別並攻擊獨特癌症標記,再聯合Keytruda增強攻擊效果。Healy認為,這些結果對黑色素瘤患者有意義,也顯示這一新療法類別在其他癌症未來試驗中的潛力。
不過,臨床進展尚未扭轉Moderna長期財務疲弱。過去五年,公司收入按年率下降20.5%;每股收益按年率下降24.5%,降幅超過收入,反映固定成本難以適應需求收縮。自由現金流利潤率五年下降95.9個百分點,過去12個月為負55.8%。
Leerink Partners分析師Mani Foroohar在結果發佈前指出,三期數據是Moderna股價的成敗關鍵事件。分析師認為,當前估值已包含個性化癌症疫苗未來可能適用於多種癌症的預期,而不只是黑色素瘤。默克與Moderna正在非小細胞肺癌、膀胱癌、腎細胞癌等腫瘤中開展多項試驗。
短期股價反應積極,但收入下滑、盈利萎縮和現金流為負仍是公司需要面對的基本面壓力。