生物技術公司Amylyx Pharmaceuticals(AMLX)在核心在研藥物avexitide的3期臨床試驗中取得積極成果,有效解決了PBH領域長期存在的治療空白。當地時間週二, Amylyx Pharmaceuticals股價大幅上漲63.84%。此前,該公司公佈了其在研胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體拮抗劑avexitide的積極臨床試驗結果。
在美國,約16萬人曾接受過兩種最常見的減重手術——袖狀胃切除術和胃旁路術(RYGB),其中約8%的患者會罹患慢性低血糖,即餐後低血糖症(PBH)。PBH可引發嚴重的醫學問題,包括認知功能障礙、身體機能受損、意識喪失和癲癇發作等。然而,目前美國食品藥品監督管理局(FDA)尚未批准任何針對PBH的療法。醫學界認為,進食後體內GLP-1反應過度,導致血糖迅速下降,是PBH的主要驅動因素。
Avexitide在一項針對接受過RYGB手術的PBH參與者的3期臨床研究中達到了主要終點。數據顯示,與安慰劑相比,avexitide使嚴重低血糖事件的發生率降低了55%。重要的是,avexitide總體上耐受性良好,未出現與治療相關的嚴重不良事件。
Amylyx首席醫療官Camille Bedrosian表示:“今天的結果是一個重要的里程碑,表明avexitide有潛力填補PBH患者群體在治療上的關鍵空白,對於患有這種疾病的人們來說是向前邁出的有意義的一步。”
Amylyx公司計劃於今年年底前向FDA提交新藥上市申請(NDA)。
根據提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 4文件,2026年1月15日和16日,Amylyx Pharmaceuticals聯合首席執行官Joshua B Cohen執行了20萬份股票期權的行權,並在公開市場出售了138,167股股票,交易總金額約為190萬美元。需要指出的是,此次出售是為了覆蓋新增股份所帶來的期權成本和稅務義務,因此並非Cohen在這兩天所做的自主減持決定。
此前,Amylyx在2022年首次公開募股(IPO)後曾一度抹去全部漲幅,但在2025年表現強勁,全年漲幅約223%。該公司迄今研發的藥品陸續取得進展,尤其是其旗艦療法AMX0035(亦稱RELYVRIO)。該產品旨在幫助肌萎縮側索硬化(ALS)患者,並已被證明能有效減緩疾病進展和延長患者壽命。