生物技术公司Amylyx Pharmaceuticals（AMLX）在核心在研药物avexitide的3期临床试验中取得积极成果，有效解决了PBH领域长期存在的治疗空白。当地时间周二， Amylyx Pharmaceuticals股价大幅上涨63.84%。此前，该公司公布了其在研胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体拮抗剂avexitide的积极临床试验结果。
在美国，约16万人曾接受过两种最常见的减重手术——袖状胃切除术和胃旁路术（RYGB），其中约8%的患者会罹患慢性低血糖，即餐后低血糖症（PBH）。PBH可引发严重的医学问题，包括认知功能障碍、身体机能受损、意识丧失和癫痫发作等。然而，目前美国食品药品监督管理局（FDA）尚未批准任何针对PBH的疗法。医学界认为，进食后体内GLP-1反应过度，导致血糖迅速下降，是PBH的主要驱动因素。
Avexitide在一项针对接受过RYGB手术的PBH参与者的3期临床研究中达到了主要终点。数据显示，与安慰剂相比，avexitide使严重低血糖事件的发生率降低了55%。重要的是，avexitide总体上耐受性良好，未出现与治疗相关的严重不良事件。
Amylyx首席医疗官Camille Bedrosian表示：“今天的结果是一个重要的里程碑，表明avexitide有潜力填补PBH患者群体在治疗上的关键空白，对于患有这种疾病的人们来说是向前迈出的有意义的一步。”
Amylyx公司计划于今年年底前向FDA提交新药上市申请（NDA）。
根据提交给美国证券交易委员会（SEC）的Form 4文件，2026年1月15日和16日，Amylyx Pharmaceuticals联合首席执行官Joshua B Cohen执行了20万份股票期权的行权，并在公开市场出售了138,167股股票，交易总金额约为190万美元。需要指出的是，此次出售是为了覆盖新增股份所带来的期权成本和税务义务，因此并非Cohen在这两天所做的自主减持决定。
此前，Amylyx在2022年首次公开募股（IPO）后曾一度抹去全部涨幅，但在2025年表现强劲，全年涨幅约223%。该公司迄今研发的药品陆续取得进展，尤其是其旗舰疗法AMX0035（亦称RELYVRIO）。该产品旨在帮助肌萎缩侧索硬化（ALS）患者，并已被证明能有效减缓疾病进展和延长患者寿命。
