减肥神药让人有自杀念头?欧盟将进行审查

减肥神药让人有自杀念头?欧盟将进行审查
发布于: 4 月 8, 2024
编辑: Amy Liu

据报道,欧洲监管机构欧洲药品管理局(EMA)计划在本周召开会议,讨论有关服用GLP-1药物治疗糖尿病或减肥的人出现自杀念头的报道。

去年7月,冰岛监管机构报告了三起使用诺和诺德(NVO)GLP-1药物Ozempic和Saxenda的患者出现自杀或自残念头的病例,随后该机构启动了对这些药物的调查。

有媒体报道,欧盟监管机构正在调查几种减肥和糖尿病药物,包括诺和诺德公司销售的含GLP-1药物Ozempic、Wegovy、Rybelsus、Saxenda、Victoza和Xultophy。媒体没有透露礼来公司(LLY)生产的GLP-1药物,如Mounjaro和Zepbound是否也在调查之列。

美国食品药品监督管理局最近对GLP-1药物和自杀念头进行了调查,没有发现两者之间存在联系,但指出不能明确排除这种联系。

此前有媒体报道称,在最新的大型临床试验中,诺和诺德公司生产的广受欢迎的减肥药Wegovy被证明能有效缓解糖尿病心衰患者的相关症状。这进一步证实了 Wegovy 治疗肥胖相关疾病的潜力。

诺和诺德公司在 1 月份发布第四财季财报时首次公布了心衰研究的初步结果。该试验针对肥胖但无糖尿病的心力衰竭患者。这两项试验的结果已于 1 月份提交美国和欧洲的监管机构审查。

另外,美国制药巨头礼来公司近日宣布,将投资 25 亿美元在德国法兰克福附近新建一座工厂,以扩大减肥药的生产能力。此举旨在解决美国市场上流行的减肥药 Zepbound 供应不足的问题,并与诺和诺德公司争夺注射减肥药市场份额。新工厂预计将于今年夏天开业,主要生产注射药物。此外,新工厂预计将创造多达 1000 个工作岗位,涵盖生产、研发和其他领域。

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