據報道,歐洲監管機構歐洲藥品管理局(EMA)計劃在本周召開會議,討論有關服用GLP-1藥物治療糖尿病或減肥的人出現自殺念頭的報道。
去年7月,冰島監管機構報告了三起使用諾和諾德(NVO)GLP-1藥物Ozempic和Saxenda的患者出現自殺或自殘念頭的病例,隨後該機構啟動了對這些藥物的調查。
有媒體報道,歐盟監管機構正在調查幾種減肥和糖尿病藥物,包括諾和諾德公司銷售的含GLP-1藥物Ozempic、Wegovy、Rybelsus、Saxenda、Victoza和Xultophy。媒體沒有透露禮來公司(LLY)生產的GLP-1藥物,如Mounjaro和Zepbound是否也在調查之列。
美國食品藥品監督管理局最近對GLP-1藥物和自殺念頭進行了調查,沒有發現兩者之間存在聯繫,但指出不能明確排除這種聯繫。
此前有媒體報道稱,在最新的大型臨床試驗中,諾和諾德公司生產的廣受歡迎的減肥藥Wegovy被證明能有效緩解糖尿病心衰患者的相關症狀。這進一步證實了 Wegovy 治療肥胖相關疾病的潛力。
諾和諾德公司在 1 月份發佈第四財季財報時首次公佈了心衰研究的初步結果。該試驗針對肥胖但無糖尿病的心力衰竭患者。這兩項試驗的結果已於 1 月份提交美國和歐洲的監管機構審查。
另外,美國製藥巨頭禮來公司近日宣佈,將投資 25 億美元在德國法蘭克福附近新建一座工廠,以擴大減肥藥的生產能力。此舉旨在解決美國市場上流行的減肥藥 Zepbound 供應不足的問題,並與諾和諾德公司爭奪注射減肥藥市場份額。新工廠預計將於今年夏天開業,主要生產注射藥物。此外,新工廠預計將創造多達 1000 個工作崗位,涵蓋生產、研發和其他領域。