礼来减肥药有了新用途,有望今年提交审批

礼来减肥药有了新用途,有望今年提交审批
发布于: 4 月 17, 2024
编辑: Amy Liu

礼来公司(LLY)周三(当地时间4月17日)表示,该公司的减肥药在两项后期试验中帮助减少了与一种常见睡眠相关疾病有关的不规则呼吸暂停,为扩大该药的使用范围铺平了道路。在这两项研究中,该药物将不规则呼吸暂停发作的频率降低了63%之多。

越来越多的临床证据表明,礼来公司的Zepbound和诺和诺德的Wegovy等流行的GLP-1药物除了治疗糖尿病和减轻体重外,还具有其他医疗益处。

美国食品药品监督管理局上个月批准了Wegovy用于降低未患糖尿病的超重或肥胖成年人中风和心脏病发作的风险。

礼来股票在早盘交易中上涨了1.6%至758.64美元。自1月份以来,礼来的股价已经上涨了26%。

礼来评估了其GLP-1药物tirzepatide在阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖症患者中的疗效,该药物以治疗肥胖症的Zepbound和治疗2型糖尿病的Mounjaro名称出售。

在第一项研究中,接受tirzepatide治疗的患者呼吸不规则发作的频率降低了55%。第二项研究测试了该药物与持续气道正压(PAP)疗法的结合使用情况,结果显示患者的不规则呼吸次数平均减少了62.8%。

华尔街分析师说,这些数据可能会增加礼来公司在美国政府支持的老年人医疗保险计划中获得保险覆盖的机会。

根据2019年发表在《柳叶刀》上的一项研究,阻塞性睡眠呼吸暂停的特点是睡眠时呼吸短暂中断,全球约有10亿人患有这种疾病。目前还没有药物获准用于治疗这种疾病,但使用PAP治疗设备(提供恒定气压以防止气道塌陷)的情况很普遍。

礼来公司计划从2024年中期开始向美国FDA和其他监管机构提交数据。

Leerink分析师David Risinger说,这些数据可以帮助礼来公司在2025年初获得Zepbound治疗睡眠呼吸暂停和肥胖症的批准。

两位分析师说,他们希望在全部数据公布后,了解Zepbound是否能带来减肥以外的益处,比如对患者血压水平的改善,这也是礼来研究的次要目标之一。

Cantor Fitzgerald分析师Louise Chen称,投资者还想知道这种药物是否对较瘦的患者有效。

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